"दो शताब्दी" लक्ष्यों के ऐतिहासिक चौराहे पर खड़े होकर, चीनी चिकित्सा उपकरण उद्योग और नियामक उपक्रम एक नई स्थिति का सामना कर रहे हैं।राज्य औषधि प्रशासन के चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण विभाग के निदेशक वांग ज़ेक्सिओंग ने कहा कि 2021 में, "14वीं पंचवर्षीय योजना" में एक अच्छी शुरुआत और अच्छी शुरुआत सुनिश्चित करने के लिए, चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण विभाग लागू करेगा नए संशोधित "चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विनियम" और कानूनों और विनियमों के निर्माण को मजबूत करना जारी रखते हैं, "चार सबसे कठोर" आवश्यकताओं को मौलिक अभिविन्यास के रूप में लेते हैं, महामारी की रोकथाम के लिए चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता की निगरानी के लिए हर संभव प्रयास करते हैं। और नियंत्रण, उच्च जोखिम वाले उत्पादों के साथ जोखिम प्रबंधन और नियंत्रण को मजबूत करना, चिकित्सा उपकरणों की निगरानी के लिए सभी प्रयास करना, और चिकित्सा उपकरण सुरक्षा बनाए रखना स्थिति स्थिर है, और चिकित्सा उपकरण उद्योग के उच्च गुणवत्ता वाले विकास को बढ़ावा दिया जाता है।
2021 में, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन मामलों की जांच और संचालन को तेज करेगा, और बिना लाइसेंस के उत्पादन और बिना लाइसेंस वाले उत्पादों के उत्पादन, अनिवार्य मानकों या उत्पाद तकनीकी आवश्यकताओं का अनुपालन न करने जैसी अवैध गतिविधियों पर गंभीर रूप से नकेल कसेगा।साथ ही, एक सुचारू जांच और संचालन तंत्र स्थापित करें।
उद्यम उत्पाद की गुणवत्ता के लिए जिम्मेदार पहला व्यक्ति है।प्रांतीय दवा नियामक ब्यूरो महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के क्षेत्र में चिकित्सा उपकरण निर्माताओं की निगरानी और मार्गदर्शन करेंगे, ताकि वे अपनी मुख्य कॉर्पोरेट जिम्मेदारियों को पूरी तरह से निभा सकें, कानूनों, मानकों और तकनीकी विशिष्टताओं के अनुसार उत्पादन को व्यवस्थित कर सकें, उद्यम गुणवत्ता प्रबंधन के निर्माण को मजबूत कर सकें। प्रणाली, उद्यम के आंतरिक प्रबंधन और कर्मचारियों के प्रशिक्षण को मजबूत करना उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण और कारखाना निरीक्षण।
वांग Zhexiong ने बताया कि चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण की दक्षता में सुधार करने के लिए, सामाजिक सह-शासन को बढ़ावा देना और सभी पक्षों के बीच समन्वय को मजबूत करना आवश्यक है, लेकिन ऊपरी और निचले स्तरों के बीच संबंध को मजबूत करने, नियामक अधिकारियों के बीच निकट संपर्क को बढ़ावा देने के लिए भी आवश्यक है। सभी स्तरों पर, और पूरे जीवन चक्र में चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन, संचालन और उपयोग की गुणवत्ता पर्यवेक्षण को मजबूत करना।पर्यवेक्षण प्रणाली और पर्यवेक्षण क्षमता निर्माण को व्यापक रूप से मजबूत करना।
पोस्ट करने का समय: मार्च-18-2021